ICP-MS法测定丹参川芎嗪注射液中元素含量及结果分析

摘要

目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定丹参川芎嗪注射液6个批次铅、镉、砷、汞、铜、铬、锰、镍元素含量,进行元素质量控制分析。方法丹参川芎嗪注射液采用石墨120℃消解50min。采用锗、铟、铋、钪为内标,以ICP-MS法测定。结果 8种元素在各自线性范围内与峰面积线性关系良好,r≥0.9990,检出限在0.0099~0.2199 ng·m L^(-1),各元素平均回收率在86.90%~104.8%,RSD均小于5%。结论不同批次丹参川芎嗪注射液重金属中镍、铬、锰的含量波动性较大,建议对丹参川芎嗪注射液增加镍、铬、锰重金属的限量检查。