中国患者大剂量阿托伐他汀治疗冠心病有效性与安全性的Meta分析

摘要

目的系统评价中国冠心病患者应用大剂量阿托伐他汀(80 mg·d^(-1))的有效性与安全性。方法检索EMbase、PubMed、The Cochrane Library、CBM、万方、CNKI、维普数据库,收集阿托伐他汀80 mg·d^(-1)与20 mg·d^(-1)的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入了13项RCT:阿托伐他汀80 mg·d^(-1)治疗组与20 mg·d^(-1)对照组相比,更能降低胆固醇[M=-0.63,95%CI(-0.86,-0.40),P <0.000 01]、三酰甘油[MD=-0.16,95%CI(-0.22,-0.10),P <0.000 01]、低密度脂蛋白胆固醇[MD=-0.60,95%CI(-0.79,-0.40),P <0.000 01]、心脏血管不良事件发生率[MD=0.26,95%CI(0.16,0.41),P <0.000 01],提高高密度脂蛋白水平[MD=0.06,95%CI(0.02,0.10),P=0.005],两组间差异均有统计学意义;治疗组与对照组在胃肠道不良反应(ADR)与肌肉ADR发生率方面差异无统计学意义,但肝ADR发生的风险更高[MD=2.39,95%CI(1.32,4.32),P=0.004],差异有统计学意义。结论大剂量阿托伐他汀可使中国冠心病患者获得更佳临床疗效的同时,不增加胃肠道、肌肉不良反应发生风险,但因受纳入研究的数量及质量等限制,仍需更多高质量、大样本、多中心的前瞻性临床研究来进一步验证。