新目安眼膏制备工艺及含量测定方法的研究

摘要

目的建立制备新目安眼膏的最佳工艺,并建立测定新目安眼膏中更昔洛韦含量的方法。方法采用正交实验法,以成型性、涂展性和均匀性为考察指标对新目安眼膏的制备工艺进行了优化,且采用高效液相法对更昔洛韦的含量进行测定。结果正交实验表明,基质配比最优用量为PEG-4000 1.0 g、PEG-400 4.0 g、聚山梨酯-80为1.5 g。建立了高效液相法测定更昔洛韦的方法:Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(10:90),流速:1.0 mL·min-1,测定波长252 nm,柱温30℃,进样量20μL。结论新目安眼膏的制备工艺简单,符合质量要求。定量方法操作简单、灵敏度高、结果准确,可用于测定新目安眼膏中阿昔洛韦的含量。