阿替洛尔缓释微囊载药量的测定及体外释放行为研究

摘要

目的建立以乙基纤维素为囊材的阿替洛尔缓释微囊载药量测定方法,考察pH环境对微囊释药行为的影响。方法采用HPLC法测定微囊的载药量,固定相为Grace Smart RPC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-pH 3.0磷酸盐缓冲液(30∶70);流速为1mL.min-1;检测波长为226nm;柱温为25℃。分别以水、0.1mol.L-1盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液为释放介质,采用桨法测定微囊累积释放度,应用SPSS 13.0软件对3种介质下含药微囊的释放行为进行单因素方差分析。结果辅料对载药量的测定无影响,线性范围为8～64μg.mL-1,r=0.999 8,平均回收率为100.2%,各项精密度符合要求。pH的变化对药物释放无影响。结论建立的载药量测定方法良好,可用于载药量的测定。