挤出法制备乳剂的工艺优化

摘要

目的确定挤出法制备乳剂的最优工艺。方法经挤出仪制备乳剂,采用正交设计法,以乳剂的平均粒径、变异系数为评价指标,考察了乳剂挤出工艺中滤膜孔径、挤出次数、温度及压力对制剂的影响,及最优工艺制得乳剂的离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性。结果采用优化挤出工艺制得乳剂的平均粒径为(116.7±2.2)nm,变异系数为(0.453±3.400),且离心稳定性、灭菌稳定性和冻融稳定性良好。结论挤出法可以制备粒径小、粒度分布均匀、稳定性良好的乳剂,该方法在热不稳定性药物乳剂的制备中具有很大的应用前景。