藿术祛湿口服液质量标准研究

摘要

建立客观评价藿术祛湿口服液质量的检验方法,并制定内控标准。采用TLC法定性鉴别藿术祛湿口服液中陈皮、板蓝根,用HPLC法测定陈皮中的橙皮苷含量。色谱柱为Inertsil ODS-SP柱(4.6 mm×150.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40∶60),检测波长284 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果显示,建立的TLC法斑点清晰,分离效果好,阴性样品无干扰,橙皮苷含量测定的回归方程为y=1.847132×10^(6)x+3294.324,r=0.9999,表明橙皮苷在0.1493~1.1196μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.73%,RSD为0.99%(n=9)。本研究方法可操作性强,专属性高,可用于藿术祛湿口服液质量检查。