兽用穿心莲注射液质量标准的改进

摘要

改进兽用穿心莲注射液的质量标准,有效地控制产品的质量。对穿心莲注射液质量标准中薄层色谱鉴别方法改良,增加HPLC含量测定方法。在薄层色谱中,供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上显相同的4个暗红色斑点。用HPLC法同时测定3种二萜内酯类成分的含量,穿心莲内酯在0.023 68~0.473 67 mg/mL范围内线性关系良好,回收率为98.0%;脱水穿心莲内酯在0.022 27~0.445 20 mg/mL范围内线性关系良好,回收率为98.7%;新穿心莲内酯在0.022 91~0.458 20 mg/mL范围内线性关系良好,回收率为95.0%。穿心莲注射液样品中二萜内酯类总含量在0.5~1.0 mg/mL之间。该研究建立的方法操作简便,准确性高,重复性好,能对穿心莲注射液主要成分进行质量控制,为穿心莲注射液标准进一步修订提供参考。