化学发光法检测梅毒特异性抗体的效果评价

摘要

目的探究化学发光法(CMIA)检测梅毒特异性抗体的检测策略。方法以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)为梅毒特异性抗体确证方法,采用雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒抗体S/CO值,比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒抗体的S/CO与TPPA法检测结果的符合率,探讨CMIA检测梅毒抗体的S/CO复检范围,确保CMIA检测梅毒抗体结果的准确性,对TPPA复检结果不一致样本进行免疫印迹(WB)检测。结果对29 472份血清样本进行梅毒抗体筛查,CMIA检出1 026例阳性,阳性检出率3.48%(1 026/29 472);TPPA法检出891例阳性,阳性检出率3.02%(891/29 472),两者阳性检出率差异无统计学意义(P>0.05),梅毒抗体CMIA S/CO与TPPA法结果符合率比较:CMIA检测阴性样本:0~0.70 S/CO组阴性符合率100%(27 432/27 432);0.70~1.00 S/CO组阴性符合率99.51%(1 009/1 014);CMIA检测阳性样本:低值1.0~5.0 S/CO组阳性符合率62.09%(208/335),中值5.0~10.0 S/CO组阳性符合率90.08%(118/131),高值≥10.0 S/CO组阳性符合率100%(560/560),随着梅毒抗体浓度的升高,两种方法阳性符合率也逐渐升高,低值组与高值组阳性符合率差异有统计学意义(P<0.05)。145例CMIA S/CO与TPPA检测结果不一致样本,用免疫印迹法确证与TPPA结果一致。结论 CMIA检测梅毒抗体S/CO的低值样本,尤其是对于检测值在灰区0.7~1.0 S/CO及1.0~10.0 S/CO之间的样本需做TPPA确证实验进行复检,以确保检测结果的准确性,减少医疗纠纷。