高敏化学发光法检测梅毒特异性抗体的评价

摘要

目的评价高敏化学发光法(high sensitivity chemiluminescence enzyme immunoassay,HISCL)检测血清梅毒特异性抗体的临床应用价值。方法盲法平行检测2 014例梅毒可疑或筛查患者血清的梅毒特异性抗体;以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)方法为金标准,评价HISCL法临床应用价值。结果HISCL法灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比、总符合率和Kappa值分别为97.53%,99.73%,96.93%,99.78%,361.25,0.02,99.55%和0.970。交叉反应试验及干扰试验中,未观察到交叉反应或干扰因素的存在。HISCL法较TPPA具有更强实用性。HISCL法与TPPA结果不符9例,均出现在COI值5.0以下或TPPA滴度为160以下的抗体低效价标本,重组抗原印迹法检测均为梅毒抗体非阴性标本。结论 HISCL法检测梅毒特异性抗体结果与TPPA法有很好一致性,有很高的诊断效能,并具有自动化、高通量、低劳动力成本等优点,可以作为梅毒初筛试验。