自我采样HPV检测作为新疆卫生资源匮乏地区宫颈癌初筛替代手段的筛查效果

摘要

目的:评价自我取样阴道宫颈标本HPV检测筛查宫颈病变的准确性,探讨其能否作为卫生资源匮乏地区的宫颈癌初筛手段。方法:2018年6月采用整群抽样方式选取新疆塔城地区972例25~64岁农村妇女进行自采样HPV检测。先由妇女自行采集阴道宫颈脱落细胞行HPV检测(care HPV和PCR HPV),再由医生采集宫颈脱落细胞标本行LBC检测,任意检测结果阳性者均转诊阴道镜。以病理为诊断金标准,采用筛查试验的串、并联法组合各种筛查技术,比较所得方案识别≥CIN2的灵敏度、特异度和阴道镜转诊率等指标,以ROC曲线下面积综合分析各筛查方案。结果:自我取样妇女中,基于care HPV阳性率为11.21%(109/972),CIN2+检出率为10.3‰;基于PCR HPV检测技术阳性率为13.37%(130/972),CIN2+检出率为10.3‰,差异均无统计学意义(P>0.05)。针对CIN2+病变,自我取样care HPV和PCR HPV检测的灵敏度(相对灵敏度为1.00,95%CI为0.76~1.32)、特异度(相对特异度为0.99,95%CI为0.98~1.01)、阴道镜转诊率(相对阴道镜转诊率为1.07,95%CI为0.93~1.22)及AUC(P=0.96)差异均无统计学意义(P>0.05)。对HPV阳性妇女采取不同检测技术进行分流的结果显示,针对CIN2+病变,串联PCR HPV和细胞学≥ASCUS获得最大的AUC为0.94,其灵敏度为90.91%,特异度为97.56%,PPV为30.30%,NPV为99.89%,阴道镜转诊率为3.47%,筛查效率为3.00%。结论:自我取样HPV检测技术作为主要的初筛手段,应用于大规模人群宫颈癌筛查是可行的。在卫生资源匮乏地区,条件允许可首选批量、自动化及高通量的PCR HPV检测技术串联细胞学≥ASCUS初筛以获得更高的筛查效果。