勃林格殷格翰和礼来恩格列净复方制剂收到CHMP积极意见

摘要

勃林格殷格翰（BI）和礼来公司（Lilly）近日宣布，他们已从欧洲药品管理局（EMA）人用药品管理委员会（CHMP）收到积极意见，建议批准将恩格列净（empagliflozin）／盐酸二甲双胍单片复方制剂用于2型糖尿病（T2D）的治疗。如果获得了批准，该新药将以药名SYNJARDY在欧洲上市销售。恩格列净／盐酸二甲双胍单片复方制剂含钠一葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净（Jardiance片剂中的活性成分，已在欧盟获批）和盐酸二甲双胍，后者常处方用于2型糖尿病的治疗。如果获得批准，这将是勃林格殷格翰一礼来糖尿病联盟在欧洲市场投放的第2种单片复方制剂。