临床试验协议医院审核与管理

摘要

临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要环节,对我院临床试验协议管理中常见问题进行了总结,归纳出"签署医疗机构-CRO协议的风险、赔偿、保险、生物样本、终止试验、争议事项处理"6个主要条款常见问题,并提出了针对各个问题的管理措施.通过总结以上问题,规范了医疗机构临床试验协议管理重点及流程,提高了协议管理的质量和效率.