通脉软胶囊的制备工艺和含量测定分析

摘要

目的 对通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法进行制定,并对方法的可行性进行分析.方法 对通脉软胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对通脉软胶囊中的有效成分丹酚酸B的含量进行测定.并考察制备工艺的稳定性,以及含量测定的精密性、稳定性以及重复性.结果 使用制备工艺共制备五批样品,质量均稳定;丹酚酸B的进样量在0.05～2.0g的范围内,与色谱峰面积有良好的线性关系.并且使用高效液相色谱法对通脉软胶囊的含量进行测定,具有很好的精密性、稳定性和重复性.结论 该制备工艺符合大规模生产的条件,剂型的含量稳定,使用高效液相色谱法进行质量控制可行.