无菌制剂生产工艺验证研究

摘要

验证在制药行业质量体系运行中起着重要作用,而且验证活动中的许多因素都在不断发展变化。 因此,验证需求必须不断改变及创新,以适应新环境。 验证是 GMP 实施的基础,工艺验证是验证的关键环节。 验证必然导致工艺优化,提高生产效率,进一步降低成本,验证投资将获得优厚的回报。