首页>外文期刊>Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon

Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon

中文名称：日本PD Agakujutsushi GMP Tobarishon

ISSN：1344-4891
出版周期：-

发文量：67

期刊论文

热门论文

年度选择

2021
- 第1期
2020
- 第1期
- 第2期
2019
- 第1期
- 第2期
2018
- 第1期
- 第2期
2017
- 第1期
- 第2期
2016
- 第1期
- 第2期
2015
- 第1期
- 第2期
2014
- 第1期
- 第2期
2013
- 第1期
- 第2期
2012
- 第1期
- 第2期
2011
- 第1期
- 第2期
2010
- 第1期
- 第2期

更多>>

全选（0）

1.インクジェット式　錠剤印刷技術の進化

机译：喷墨平板印刷技术的发展
- 作者：今井聖
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第1期
2.Breakthrough technologies for Glass prefillable syringe for injectable Biopharmaceuticals

机译：用于生物制药的玻璃预填充注射器的突破性技术
- 作者：Patrick Le Gal
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第2期
3.アクテムラ?皮下注162 mgシリンジ/オートインジェクターの製剤開発

机译：Actemra ？皮下注射162 mg注射器/自动注射器配方开发
- 作者：今枝好美;亀岡大介;山田秀成
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第2期
4.データ?インテグリティの重要性とビッグデータ時代のグローバル品質保証の課題

机译：大数据时代数据智能的重要性和全球质量保证的挑战
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第1期
5.シングルユースシステムによる柔軟な製造におけるバイオ医薬品製造の新技術

机译：一次性系统灵活制造中的生物制药新技术
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2018年第2期
6.How to improve mechanical resistance of glass Syringes and Cartridges

机译：如何提高玻璃针筒的机械阻力
- 作者：Alessandro Morandotti;Daniele Zuccato
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2018年第1期
7.ガラスシリンジの最新加工技術　～ガラス微粒子の低減～

机译：玻璃注射器的最新加工技术-减少玻璃微粒-
- 作者：竹内稔;大川寛正;Matteo Falgari
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2018年第1期
8.?日本PDA製薬学会学術誌?GMPとバリデーション」の初版発刊からの20年を振り返って

机译：回顾第一版“ GMP和验证”发布以来的20年。
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2018年第2期
9.データ電子化の重要性とビッグデータ時代の対応に関する考察

机译：考虑数据计算机化的重要性以及大数据时代的应对
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2018年第1期
10.シングルユース技術に関わる最近の話題

机译：与一次性技术有关的最新主题
- 作者：山川大介;星野直美;倉嶋秀樹;粟津洋寿
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2019年第2期
11.合成原薬の医薬品ライフサイクルマネジメントの実際　―アルツハイマー型認知症治療薬　アリセプト原薬（ドネペジル塩酸塩）の事例―

机译：合成原料药生命周期管理的实践-以阿立普司特药物（盐酸多奈哌齐）为治疗老年痴呆症的案例
- 作者：今井昭生
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2019年第1期
12.バックアップの点検頻度に関する考察　～データインテグリティ対策～

机译：关于备份检查频率的考虑-数据完整性措施-
- 作者：望月清
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2019年第1期
- Data IntegrityALCOAHard DiskBackupFailure RateReliability;
13.PDA Parenteral Conference 2010（PDA 主催の注射剤に関する包括的議論をする会議）報告

机译：PDA胃肠外大会2010年报告（由PDA赞助的注射剂综合讨论）
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第1期
14.Press release GEA Process Engineering

机译：新闻稿GEA流程工程
- 作者：Steve Jordan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第2期
15.過酸化水素蒸気の凝縮を生じさせない無菌室の除染技術について

机译：无菌房间的去污技术，不会引起过氧化氢蒸气的冷凝
- 作者：小寺恵介;塩原卓也
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第1期
16.迅速環境モニタリングの新しいエアー散布ラーのヴァリデーション

机译：验证新型空气喷雾器以进行快速环境监测
- 作者：Ms Quitterie Brossard-Desjonquegrave;res
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第1期
17.製薬企業における電子化の取組み状況

机译：制药公司的计算机化工作状况
- 作者：荻原健一;中川礼一;細萱紀幸;池端航;大河原正光;竹内祥雄;富永和則;樋口弘二
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第2期
18.免疫学とホメオパシー（同毒?同種療法)1)の歴史的背景

机译：免疫学和顺势疗法的历史背景 1）
- 作者：パオロベラビーテ;アニータコンフォルティ;ヴァレリアピアセレ;リカルドオルトラーニ
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第2期
19.アイソレータの特徴と管理

机译：隔离器功能和管理
- 作者：出口統也
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第2期
20.製薬用連続モニタリングに関するコンプライアンス，リスク，所有コストの比較　有線の，無線，および独立型モニタリングシステム

机译：连续药品监控的合规性，风险和拥有成本的比较有线，无线和独立监控系统
- 作者：Ken Appel
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2010年第1期
21.ICH Q11　原薬の開発と製造～議論の経緯と解説～(1)

机译：ICH Q11 API的开发和制造-背景和讨论解释-（1）
- 作者：高木和則
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第1期
22.EU-GMP　Annex 11: Computerised Systems へ対応するための留意点

机译：EU-GMP附件11：支持计算机系统时要记住的要点
- 作者：日本 PDA 製薬学会　電子記録?電子署名委員会 nbsp
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第2期
23.Press releaseGEA Process Engineering

机译：新闻发布 GEA工艺工程
- 作者：Steve Jordan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第1期
24.Press releaseA*STAR SIMTech Launches Comprehensive Microfluidics Foundry for the Worldwide Microfluidic Community

机译：新闻稿 A * STAR SIMTech为全球微流控社区启动了全面的微流控铸造厂
- 作者：Research SEA nbsp
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第1期
25.Reliability Study for Membrane-Processed Water for Injection (WFI)

机译：膜处理注射用水（WFI）的可靠性研究
- 作者：Shigeo Kojima;Satoshi Okada;Tsuguo Sasaki;Tetsuya Oba;Akihiko Fujise;Kumiko Kusuyama;The Association of Membrane Separation Technology of Japan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第2期
26.米国 PDA/FDA Joint Regulatory Conference 2011 参加報告

机译：米国 PDA/FDA Joint Regulatory Conference 2011 参加报告
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2011年第1期
27.報道資料：より良い世界に向けてのエンジニアリング

机译：媒体：为更美好的世界而努力
- 作者：スティーブジョーダン
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2012年第2期
28.WFI 製造のための非蒸留システムの使用に関する製薬用水システムユーザーの調査

机译：药水系统用户使用非蒸馏系统进行WFI制造的调查
- 作者：アンソニーベビラッカ;テリ C. ソリ
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2012年第1期
29.医薬品添加剤の品質の確保と向上―医薬品添加剤サプライヤーのサプライチェーンコントロールにおける役割―

机译：确保和改善药物添加剂的质量-药物添加剂供应商在供应链控制中的作用-
- 作者：本多大地;Frithjof HOLTZ;Najib SEHAT
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2012年第1期
30.空中浮遊微生物の迅速モニタリング法の評価検討

机译：空气中微生物快速监测方法的评价与检验
- 作者：片山博仁;葭原鶴二;齊藤敬則;芥川雅之;岡本敦仁;岡本隆太;金子睦子;川北裕司;神谷松雄;後藤田龍介;須藤浩孝;玉越重治;那須川真澄;納田浩司;宮下野恵
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2012年第2期
31.微粒子可視化技術を用いた封じ込めアイソレータのリークリスクマネジメントの検討

机译：使用细颗粒可视化技术检查安全壳隔离器的泄漏风险管理
- 作者：須藤浩孝;伴和敏;西脇健二;河本裕司;森淳英;迫和博;岡本隆太;稲毛亮太;川北裕司;松岡智生;今井匡弘;北野修二
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2012年第1期
32.「国際整合化」という新語の意味の考察：AHWP (Asian Harmonization Working Party) の用語から報告

机译：考虑新词“国际协调”的含义：AHWP（亚洲协调工作组）的报告
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第1期
33.Press releaseSpray drying: Opening new doors for the pharma industry

机译：新闻发布喷雾干燥：为制药业打开新的大门
- 作者：Steve Jordan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第2期
34.3P の無菌充填 2 ウエイトTMパウダーディスペンサー：非経口型再調製装置の実現技術

机译：3P无菌灌装2重量 TM 粉末分配器：肠胃外制剂设备的实现技术
- 作者：トムベイリー;デイブシーワード
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第2期
35.高容量生産：成功する迄の道程に関連する注射器

机译：高产能生产：与成功之旅相关的注入
- 作者：ライナーツァイドラー
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第2期
36.次世代型の多重効用缶式蒸留器について

机译：下一代多效蒸馏酒
- 作者：西治男
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第1期
37.国内製薬企業の企業間合併と技術提携がイノベーションの本源的要因に与える影響

机译：国内制药公司的公司间兼并和技术联盟对创新的基本因素的影响
- 作者：小久保欣哉
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第1期
38.Press release GEA Process Engineering

机译：新闻稿GEA流程工程
- 作者：Steve Jordan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第1期
39.Press release GEA Process Engineering

机译：新闻稿GEA流程工程
- 作者：Steve Jordan
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第1期
40.業界成長の新しい時代をリードするために差別化され，カスタマイズ可能なポートフォリオ

机译：差异化和可定制的产品组合引领行业发展的新纪元
- 作者：アランショートール
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第2期
41.新奇電子多回使用自己注射器：THE FLEXI-Q EMU

机译：新奇电子多回使用自己注射器：THE FLEXI-Q EMU
- 作者：メナヒムツッカー
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2013年第2期
42.コンピュータ化システムに関するシンポジウム報告「製薬業界におけるコンピュータ化システムの潮流」

机译：电脑系统专题研讨会报告“制药行业电脑系统趋势”
- 作者：前田豊;阿部いくみ;合津文雄
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第1期
43.多重効用缶式蒸留器における飛沫同伴リスク

机译：多效罐头蒸馏器飞溅的风险
- 作者：西治男
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第2期
44.社会に貢献する無菌医薬品の製造?品質管理の在り方

机译：为社会做出贡献的无菌药品的制造和质量控制
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第1期
45.JP 参考情報「環境モニタリング法」と「滅菌法及び滅菌指標体（公募案）」における考察

机译：JP在“环境监测方法”和“灭菌方法和灭菌指标（公开发售）”中的参考信息注意事项
- 作者：古賀裕香里
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第1期
46.Loftware Spectrum?は，SAP* NetWeaver?で認定統合に到達

机译：Loftware Spectrum ？与SAP * NetWeaver ？达成认证集成
- 作者：Natalie Spencer
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第1期
47.医薬品研究者レベルにおける基礎研究の成果獲得に影響する要因：競合他社からの模倣困難性構築の効果

机译：在药物研究人员水平上影响基础研究成果实现的因素：竞争对手模仿困难的影响
- 作者：小久保欣哉
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第2期
48.READY-TO-FILL? 無菌充填キットの無菌性保証と展望

机译：随时准备？无菌灌装套件的无菌性保证和前景
- 作者：Thomas Thorpe;玉澤寛史
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2014年第2期
49.Japanese Pharmacopeia (JP) and United States Pharmacopeia (USP) Developments in Visual Inspection for Foreign Particulate Matter

机译：日本药典（JP）和美国药典（USP）对异物的外观检查的发展
- 作者：John G. Shabushnig;Hirohito Katayama
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
50.GWP?（Good Weighing Practice)-機器のライフサイクルマネージメントを効率的かつ科学的根拠より確立された計量器管理のグローバルスタンダード

机译：GWP ？（良好称量规范）-有效且科学建立的仪器管理全球标准
- 作者：Klaus Fritsch;加藤洋
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
51.北京科技大学主催の国際医薬品送達年会2014参加報告

机译：北京工业大学主办的2014年国际药物输送年会报告
- 作者：村上大吉郎
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
52.社会に貢献する無菌医薬品の製造?品質管理の在り方～最終滅菌製剤における管理の実状～

机译：生产对社会有贡献的无菌药品？质量控制-最终灭菌制剂的实际控制状态-
- 作者：日本 PDA 製薬学会　無菌製品 GMP 委員会
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第2期
53.Alternative Microbiological Methods: A Workshop on Current Status and Future Directions of Compendial Standards March 16-17, 2015 USP Headquarters, Rockville, Maryland

机译：替代性微生物学方法：药典标准的现状和未来方向研讨会2015年3月16日至17日，美国药典总部，马里兰州罗克维尔
- 作者：James Akers
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
54.PIC/S 加盟後の対応について

机译：关于加入PIC / S之后的对应
- 作者：長嶋孝司;櫻井信豪
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
55.非無菌製剤の製造環境管理に関する研究―リスクに基づく維持/管理手法の構築―

机译：非无菌制剂生产环境管理研究-建立基于风险的维护/管理方法-
- 作者：井上敬介;浦山由巳;上久木田務;白井俊光;白木澤治;杉山篤央;須藤眞生;田中広徳;田原繁広;那須川真澄;平原茂人;堀江匠;光吉浩;三原宏美;宮本貴之;村上大吉郎;山中邦昭
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2015年第1期
56.既存品への QbD 適用

机译：将QbD应用于现有产品
- 作者：日本 PDA 製薬学会技術教育委員会;2009-2011　日本 PDA 製薬学会　技術教育委員会メンバー;上田龍;榎本将雄;奥村剛宏;柿木宏一;鎌田謙次;紀井良明;黒田弘文;小島威;須賀尚;綱島大介;橋本葭人;檜山行雄;前田仁
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2016年第1期
57.プレフィルド?シリンジ製品の為の非破壊による容器の完全性試験“高電圧式リーク検出方式”

机译：预填充注射器产品的无损容器完整性测试“高压泄漏检测方法”
- 作者：山中明
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2016年第2期
58.プレフィルド?シリンジの容器完全性試験（CCIT）としての LFC テクノロジーインライン全数検査とバリデーションへのアプローチ

机译：LFC技术作为预填充注射器容器完整性测试（CCIT）方法进行在线100％检查和验证
- 作者：Toni Wertli;Marcel Koch;Jaime Cobo
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2016年第2期
59.ヘッドスペース分析を用いたシリンジパッケージを通じた酸素侵入の判定

机译：使用顶空分析确定通过注射器包装的氧气侵入
- 作者：James Veale;Ken G. Victor
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2016年第2期
60.クラウドを利用した GxP 業務システムの CSV 実践

机译：使用云的GxP业务系统的CSV实践
- 作者：日本 PDA 製薬学会　電子記録電子署名委員会　クラウド CSV グループ;荒井健太郎;荒木澄江;石川明水;稲葉光治;荻本浩三;杉浦明子;坪田浩之;峠茂樹;西山宇一;平野勝久;古市正;前田豊
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2016年第2期
61.シングルユースシステムを用いて製造されるバイオ医薬品の品質確保に関する提言

机译：有关确保使用一次性系统生产的生物制药质量的建议
- 作者：石井明子;橋井則貴;松本真理子;香取典子;新井進;粟津洋寿;磯野哲也;井上友美;永座明;大山幸仁;奥村剛宏;梶原大介;田熊晋也;丹下浩一;塚原正義;筒井麻衣子;寺島伊予;中川泰志郎;服部秀志;林慎介;原芳明;松田博行;村上聖;矢野高広;巌倉正寛;大政健史;川崎ナナ;広瀬明彦
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第2期
62.アイソレータ技術を用いた再生医療等製品の無菌製造

机译：使用隔离器技术无菌生产再生医学产品
- 作者：谷本和仁;越田一朗;小久保護
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2017年第2期
63.未来は今にある組み換えカブトガニファクターCに基づく持続可能な試薬を用いるエンドトキシン（内毒素）試験

机译：未来是使用基于重组Cabutgi Focalor C的可持续试剂的内毒素（内毒素）测试
- 作者：グレゴリーディブルダー;ケビンウィリアムス
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2020年第1期
- Recombinant Factor Chorseshoe crab (HSC)Gram negative bacteriaLimulus amebocyte lysate (LAL);
64.バイオ医薬　基礎から開発まで

机译：从生物制药基础到发展
- 作者：豊島聰
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2020年第1期
65.新規癒着防止材の開発事例

机译：开发新的附着力预防材料
- 作者：石原弘之;新美大志;千野直孝;甲斐美穂;相馬祐輝;渡邊英二;川西徹朗
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2020年第1期
- Adhesion barrierSpray-type adhesion barrierHydrogelSpray device;
66.ICH Q2(R2)，Q14ガイドラインの作成状況と論点解説

机译：ICH Q2（R2），Q14指南创建状态和点描述
- 作者：檜山行雄
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2020年第2期
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use? (ICH)Analyical ProcedureAnalytical ValidationAnalytical DevelopmentAnalytical Quality by DesignMethod Operable Design Range (MODR);
67.技術教育委員会シンポジウム～医薬品開発におけるDNA反応性（変異原性）不純物の管理～のミーティングレポート

机译：教育技术委员会Cymposium会议报告DNA反应性（诱变）药物发育中的杂质
- 作者：長遠裕介;福地準一;岸田宗己;上岡博樹;美濃洋祐;Andrew Teasdale;今井昭生;雲林秀樹;杉浦大;横山誠;檜山行雄
- 期刊名称：《Nihon P D A Gakujutsushi GMP to Barideshon》 | 2021年第1期
- ICH M7オプション4リスクアセスメントパージファクター変異原性不純物ニトロソアミン類Option 4Risk assessmentPurge factorMutagenic impuritiesNitrosamine impurities;

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

客服微信
服务号