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俞金芳;
无;
机译:医疗器械宗旨的医疗器械和经济改革的旨在医疗器械法建立和审查批准制度
机译:AWMF AD HOC委员会在体外诊断医疗器械上制造和仅根据监管(欧盟)2017/746(IVDR)在联盟建立的卫生机构内使用的体外诊断医疗器械的咨询意见
机译:验证和监视医疗器械热清洗和消毒过程的指南,以及选择器械作为医疗器械质量保证条件(再处理)的一部分的一般原则,并在2008年10月开始对该指南进行改进
机译:日本医疗器械的发展与监管:旨在创造源自日本的创新医疗器械
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:影响不良医疗器械事件报告的因素:关于高风险植入式器械的医师质询
机译:欧洲高风险医疗器械通报机构的新规定及欧洲高风险医疗器械:对行业视角的影响对临床调查
机译:医疗器械局的监管责任。第五单元:医疗器械修正案概述。领导指南和学生作业簿
机译:诸如神经植入物,活检针或用于植入人体的人工标志物之类的医疗器械包括用于允许将医疗器械定位在人体中的样品和应答器
机译:人体植入物的制造方法,导丝和人体植入物的亚组装制造以及医疗器械
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