小儿泻速停颗粒微生物限度方法学验证研究

摘要

目的 建立小儿泻速停颗粒微生物限度检查.方法 采用培养基稀释法.结果 采用培养基稀释法检验小儿泻速停颗粒,人工加入5 种菌液,试验组回收率均高于70%,细菌数测定、霉菌及酵母菌数测定均可采用培养基稀释法检验.结论 所建立的方法可用于该制剂的质量控制.