克林霉素磷酸酯注射液制备工艺研究及有效期预测

摘要

对克林霉素磷酸酯注射液生产工艺过程的影响因素进行试验考察,寻找最佳生产工艺;并预测其室温贮藏有效期。通过正交设计考察p H,灭菌温度和灭菌时间3个因素对克林霉素磷酸酯含量的影响,选用正交表进行实验,旋光法测定克林霉素磷酸酯注射液的含量;用初均速法预测其有效期。