2种灭菌方式对止嗽立效丸HPLC指纹图谱和4种成分的影响

摘要

目的 考察60Co辐照灭菌、湿热灭菌对止嗽立效丸(麻黄、苦杏仁、甘草等)指纹图谱和4种成分含量的影响.方法 该药物80％甲醇(含0.5％磷酸)提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30°C;检测波长210、250 nm.采用单因素方差分析比较灭菌前后各成分含量变化,相似度评价、主成分分析、聚类分析对指纹图谱进行综合评价.结果 15批样品指纹图谱中有23个共有峰,灭菌前后相似度均大于0.91.盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、盐酸罂粟碱、甘草酸铵在各自范围内线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率96.70％ ～ 99.78％,RSD 1.12％ ～2.39％.湿热灭菌对盐酸麻黄碱、苦杏仁苷含量有显著影响(P＜0.05),而60Co辐照灭菌后各成分含量无明显变化.结论 60Co辐照灭菌对止嗽立效丸HPLC指纹图谱和4种成分含量无明显影响.