注射用双黄连(冻干)指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用

摘要

目的:建立注射用双黄连(冻干)HPLC指纹图谱,为中成药产品质量控制提供有效的方法.方法:HPLC法,YMC-Pack ODS-A色谱柱(4.6×150 mm);A相为0.25%冰醋酸(V/V),B相为甲醇;梯度洗脱,检测波长为350 nm.结果:19批注射用双黄连(冻干)指纹图谱相似度≥0.951.结论:该方法稳定可靠,可以有效地用于注射用双黄连(冻干)生产过程的质量控制和产品的质量评价.