抗骨增生片质量标准的研究

摘要

目的:建立抗骨增生片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中骨碎补、鸡血藤、熟地黄和肉苁蓉进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中淫羊藿苷进行含量测定,采用Phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,乙腈.水(30:70)为流动相,检测波长为270 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;淫羊藿苷在1.734μg/mL～173.4μg/mL的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.98%,RSD＝0.6%(n=9).结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量.