壮药妇雅净颗粒质量标准研究

摘要

目的 建立壮药妇雅净颗粒(火炭母、黄柏、大血藤、蛇床子、虎杖等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对壮药妇雅净方中火炭母、大血藤、黄柏进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定妇雅净颗粒中的虎杖苷和蛇床子素,Waters C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,4.5 μm),体积流量0.8 mL/min,柱温35.0℃,检测波长322 nm,以乙腈-水(15∶85)和乙腈-水(65∶35)梯度洗脱.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、且阴性无干扰,薄层效果佳;虎杖苷进样量在0.032～0.288 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.14％(RSD=1.65％);蛇床子素进样量在0.025 ～0.310μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.89％ (RSD=1.44％).结论 本质量标准方法简便、准确、稳定、可靠,可有效控制该制剂的质量.