中药注射粉针中现代技术适宜性与设备工程化研究

摘要

本课题围绕双黄连粉针、丹参粉针的整个生产过程开展了研究工作,重点针对影响粉针质量、安全性、效益和绿色制药的环节进行了基础研究、中小试实验及大生产验证.研究中建立了用于指导提取操作的金银花、丹参、刺五加的提取模型,对影响产品质量的加醇速度、温度、过滤条件、配液方法、冻干过程等开展了较为深入的研究,并以不溶性微粒数、黄芩苷含量、绿原酸含量、连翘含量、热原的残留为指标,提出了优化的工艺参数、质量参数、设备参数等.研究工作中注意侧重了共性、适宜性方面的研究和降低生产成本、提高生产效益等问题.