2017年南京市386例中药注射剂ADR报告分析

摘要

目的分析南京地区2017年中药注射剂药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点和规律。方法提取2017年南京市药品不良反应中心接收的怀疑药品为中药注射剂的ADR/ADE报告,对相关信息进行统计分析。结果共搜集到386例中药注射剂所致ADR/ADE报告,其中女性患者与男性的构成比为1.23∶1,年龄段≤10岁和60~69岁发生ADR/ADE的例数和构成比较高,分别为69例和61例。ADR/ADE构成比较高的药物种类主要集中于清热类(192例)和活血类(103例);248例(64.25%)在使用第1天就发生ADR/ADE,83例(21.50%)小于30 min出现ADR/ADE;累及器官构成比较高的为皮肤和附件损伤,共277例;新的ADR 176例,严重ADR 30例。结论本次分析老年人和儿童发生ADR/ADE的构成比较高,临床使用中应加强老年人和儿童的ADR/ADE监测。调查中发现新的ADR/ADE较多,生产企业应及时更新修订说明书中相关内容。