临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库创建的必要性

摘要

cqvip:儿童的健康成长关系着千家万户的幸福,关系到国家的未来。“重视用药安全保障儿童健康”是国家的长期工作目标。但现实情况是儿童用药品种、剂型缺乏,全世界有许多用于儿童的药品存在超说明书用药。因儿童临床试验开展困难,已上市药品对儿童的影响尚未经过系统研究,致使在临床实践中发生很多影响儿童生长发育的不良反应。创建临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库,有利于持续关注试验药物在上市后对儿童生长发育的长远影响,有助于提供药品安全监测的预警信息。