丙型病毒性肝炎——治疗面临挑战的重要疾病——试谈临床试验的注意点

摘要

丙型肝炎病毒是引起肝硬化、肝癌的重要原因之一,目前治疗慢性丙型肝炎的有效方法是抗病毒治疗,在进行抗病毒治疗临床试验过程中应重视如下几方面:提高临床试验研究人员的专业素质;理解HCV治疗过程中疗效监测的方法;预测疗效的因素;试验对象的选择;注意不良反应的观察和记录等.根据以往开展临床试验的经验,我们认为慢性丙型肝炎临床试验过程中存在有以下不足,如入组前治疗组与对照组可比性差,对无应答者缺乏试验后的随访和观察等.