塑料袋装血液抗凝液灭菌方法的研究

摘要

塑料袋装抗凝液的灭菌方法报道很少,过去其灭菌温度和时间多随经验而定。我们根据热杀菌动力学,以F_0值做为灭菌主要参数,从理论上对实践摸索出的灭菌方法可靠性进行验证,经D值、Z值、F_0值运算证明:107℃45min蒸气灭菌,F_0值等于8.08,符合中国《药品生产管理规范》有关规定,灭菌效果可靠。并对质量控制作了论述。