HPLC同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3种活性成分的含量

摘要

目的应用高效液相色谱（HPLC）技术,建立复方利血平氨苯蝶啶片中硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶含量的同时测定方法。方法采用Alltima C18色谱柱（4.6mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）和含0.04%庚烷磺酸钠的50mmol·L-1磷酸二氢铵溶液磷酸调至pH3.0（B）为流动相,梯度洗脱：0~15min,A-B为12∶88;15~20min,A-B由12∶88转变为32∶68;20~30min,A-B为32∶68,流速0.5mL·min-1,检测波长280nm。结果在本方法中,硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的线性关系良好,线性相关系数（r）都大于0.9992;专属性强,3种成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间都有良好的分离度;精密度和稳定性良好,相对标准偏差（RSD）都小于2.0%;加样回收率良好,百分回收率在99.90%和102.8%之间。结论该方法准确、简单、快速,可作为复方利血平氨苯蝶啶片中硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的同时测定。