梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质

摘要

目的建立梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质。方法采用kromasil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,0.476%磷酸二氢钾溶液（用1 mol.L^-1磷酸调pH至4.4）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.1mL.min^-1,检测波长205 nm,柱温40℃。结果克拉霉素在1.73～17.31 mg.L^-1内,浓度与峰面积呈良好线性,r=0.999 9。结论本法简便,准确,可定量测定克拉霉素缓释片的有关物质。