梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质

摘要

目的 建立梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质,方法采用kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,0.476%磷酸二氢钾溶液(用1 mol·L-1磷酸调pH至4.4)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.1mL·min-1,检测波长205 nm,柱温40℃.结果 克拉霉素在1.73～17.31 mg·L-1内,浓度与峰面积呈良好线性,r=0.999 9.结论 本法简便,准确,可定量测定克拉霉素缓释片的有关物质.