超临界流体色谱法在手性药物分离中的应用

摘要

手性是指化学分子的实物与其镜像不能重叠的现象,在自然界中普遍存在。在某些情况下,手性化合物中不同异构体的活性、毒性、代谢可能会存在差别,因此需要对异构体进行分离,并对杂质异构体的含量进行限定以保证药品的安全性、有效性。随着对手性异构体在体内活性差异的认知,以及手性药物上市数量的增多,人们对手性分离技术的需求愈发迫切。目前可应用于手性分离的技术有高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、毛细管电泳法(CE)等。其中,HPLC,尤其是正相液相色谱(NPLC)技术发展最为成熟,应用最为广泛。近年来,随着对分离速度、分析方法环保性要求的逐渐提升,再加上HPLC及GC对某些手性物质分离能力较差、分析过程繁琐等,超临界流体色谱法(supercritical fluid chromatography,SFC)在手性分离领域日益受到重视。