含葡萄糖输液生产中出现不明黄色液体的原因分析

摘要

目的：分析含葡萄糖大输液生产中胶塞与涤纶薄膜之间产生不明黄色液体的原因。方法：（1）对该液体进行定性分析；（2）用紫外分光光度法对其10倍稀释液从200－400每隔2nm进行扫描；（3）用两个厂家的原料做对照实验；（4）以不同的消毒工艺进行对照实验。结果：（1）定性分析：钙盐、钡盐、硫酸盐、锌盐及硫黄均呈阴性反应，碱性酒石酸铜试液呈正反应；（2）分光光度法扫描结果，杂质最大吸收波长约为240nm，肩峰吸收波长约290nm，吸收谷所在波长约300nm；（3）不同原料产生的影响无显著性差异（P＞0．05）；（4）不同消毒方法及消毒时间所产生的影响有显著意义。结论：产生质量问题的原因与消毒时间以及胶塞和薄膜之间是否含有葡萄糖有关，与胶塞及薄膜的处理工艺无关，久置原料有产生质量问题的倾向。