儿童罕见病药物临床试验伦理保护的思考

摘要

患有罕见疾病的儿童属于弱势群体,在当前中国的医疗保障体系无法提供全面的医疗保障时,他们不仅面临着身体和精神上的折磨,而且儿童参与临床试验的风险也高于成年人。充分保护儿童的安全和权益是伦理审查的关键。对儿童罕见病药物临床试验的现状,包括试验困难、保障制度等方面进行了分析;对临床试验应当遵循的伦理原则,知情同意原则、不伤害原则等进行了说明;并对保障儿童安全和权益的路径进行了探讨,以期提高对药物临床试验伦理审查重要性的认识和关注。