超声外科手术装置检测方法的探讨

摘要

由于超声手术装置是应用于开放性手术的，因而对其安全性、有效性和技术参数都有严格的规定和要求。根据国家药品监督管理局医疗器械分类目录的要求，用于临床外科手术的超声手术设备属受控的3类医疗器械注册产品，其研发和应用应执行《YY／T0287医疗器械质量管理体系要求》，严格控制设计、加工、实验和临床等注册程序。虽然用于外科手术的