医疗器械不良事件监测计算机辅助系统设计

摘要

目的:与省里乃至全国的医疗器械不良事件报告中心接轨,建立医疗器械不良事件监测预警查询计算机辅助系统,以便及时发现医疗器械不良事件的发生,促进医疗器械上市后的再评价制度的建立.方法:设计软件,建立数据库,与报告中心联网利用医院医疗器械不良事件监测计算机辅助系统,对医疗器械不良事件自发呈报、预警监测和报告,对其中的关键技术作详细分析.结果:通过计算机网络等现代化手段对医疗器械不良事件进行自发呈报、收集、整理和管理,能快速准确提供医疗器械不良事件的信息和咨询.结论:该辅助系统为有关管理部门提供医疗器械管理、生产、应用的现代化监管手段,为新医疗器械的研发和教学提供一定的理论依据.