国内外生物技术类制品质量标准差异浅析

摘要

随着我国对药品质量标准提高工作的日益重视,生物技术类制品的质量标准日臻完善,与国外先进水平的差距正在逐步缩小。本文分析比较了现行版《中国药典》与《欧洲药典》中生物技术类制品标准的主要差异,探讨了我国生物技术类制品质量标准的发展方向。