参龙散结丸(浓缩丸)的质量标准研究

摘要

目的：制定参龙散结丸（浓缩丸）的质量控制标准。方法：采用薄层色谱定性鉴别参龙散结丸方中的白术、菝葜、夏枯草；采用高效液相色谱测定参龙散结丸方中橙皮苷成分的含量。色谱柱：YMC-Pack ODS-AC18（150mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇-乙酸-水（35：4：61），柱温：30℃，流速：1．0mL／min，检测波长：283nm。结果：白术、菝葜、夏枯草的薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。橙皮苷对照品进样量在0．04434～1．1085μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均加样回收率为96．88％，RSD=1．49％（n=6）。结论：参龙散结丸方中药材白术、菝葜、夏枯草的薄层色谱定性鉴别专属性强；方中橙皮苷的高效液相色谱定量测定，方法准确，重现性好，适用于参龙散结丸的质量控制标准。