166例中药制剂不良反应报告的回顾性分析

摘要

目的 :分析了解本地区中药制剂不良反应发生的总体情况和规律,提高基层食品药品监管部门对中药药品不良反应(ADR)的监测水平,促进涉药单位指导公众合理运用中药,守护基层用药安全。方法:采用回顾性分析研究方法,从国家药品不良反应监测系统安徽平台筛选本地2012-2016年上报的中药ADR报表数据进行分类统计、分析。结果 :共有166例中药ADR纳入研究,≥45且<65岁年龄段ADR发生率最高,为44.58%;注射给药方式单品种的ADR发生率最高,达到5.3例/品种;合并用药会增加ADR发生的风险、一般ADR占比高,为96.39%;严重不良反应占比3.61%,需重视;药师占上报人职业的比例为66.87%,是ADR报告的主体。结论 :应重视中药ADR,强化ADR监测,促进中药制剂工艺、标准和作用机理研究,完善药品说明书,发挥药师职能,深入拓展药学服务,降低公众用药风险。