布替萘芬醇质体的制备和评价

摘要

为了制备布替萘芬醇质体,筛选出最佳处方,并对其进行质量评价,本试验采用乙醇注入法制备布替萘芬醇质体,以包封率为评价指标,通过正交试验优化处方,并对其形态、粒径和稳定性进行考察。结果显示,布替萘芬醇质体最佳制备工艺为:布替萘芬∶大豆卵磷脂为2∶1,无水乙醇∶水为4∶6,乙醇∶丙二醇为9∶1,吐温-80含量为0.1 mL,45℃水浴温度下以900 r/min持续搅拌40 min;制备的布替萘芬醇质体外观为泛有蓝光的澄清液体,形状为球形或近球形,透射电镜观察呈圆球形且分布均匀;布替萘芬醇质体平均粒径为(262.40±2.47)nm,平均包封率为(81.36±1.09)%;4℃和25℃条件下放置21 d后,布替萘芬醇质体呈淡黄色均一稳定的液体,平均包封率分别为(77.62±1.75)%和(73.09±2.23)%,渗漏率分别为4.60%和10.19%。结果表明,乙醇注入法制备布替萘芬醇质体操作易行,包封率较高,稳定性良好,具有较好的应用前景。