铜绿假单胞菌注射液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的多中心研究

摘要

目的评价铜绿假单胞菌注射液膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性及安全性。方法 2012年9月至2015年5月接受经尿道膀胱肿瘤电切术（transarethral resection of bladder tumor,TURBT）治疗且术后经病理检查确定为非肌层浸润膀胱尿路上皮癌的患者137例,随机分组至铜绿假单胞菌注射液膀胱灌注组（治疗组）和羟基喜树碱膀胱灌注组（对照组）,其中治疗组68例,男57例,女11例;对照组69例,男60例,女9例。统计肿瘤复发情况及灌注后的不良反应。结果术后膀胱灌注12个月,随访12~18个月。治疗组2年复发率为16.2%（11/68）,对照组2年复发率为30.4%（21/69）,两组之间差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组不良反应主要表现为膀胱刺激症状（16.2%）和血尿（11.8%）,与对照组（18.8%、8.7%）相比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论铜绿假单胞菌注射液膀胱灌注能有效预防非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌术后复发,不良反应少,耐受性良好。