面瘫复正散质量标准的研究

摘要

目的:建立面瘫复正散的质量标准.方法:采用TLC法对处方中三七、熟大黄、紫花地丁、厚朴进行定性鉴别;采用HPLC测定处方中人参皂苷Rg1的含量,色谱柱为Aglient ZORBAX SB-Cs(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长203 nm.结果:TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1进样量在0.832 ～4.992 μg(r =0.9997)范围内线性关系良好,平均回收率为101.78％,RSD为0.55％.结论:所建立的方法简便,准确,重现性好,可用于面瘫复正散的质量控制.