关节镜下手术治疗膝关节盘状半月板损伤的有效性:单中心,自身对照

摘要

背景:盘状半月板是一种罕见的半月板形态异常变异,其发病机制不明。完全型盘状半月板较不完全型盘状半月板更易发生撕裂,也易发生关节退行性改变、骨软骨炎等不良反应,且临床治疗效果不甚满意。关节镜下半月板成形术可加强半月板的稳定性,将提供足够的缓冲压力,防止半月板再次出现撕裂。目的:试验拟观察关节镜下手术治疗盘状半月板的有效性及分析影响疗效的危险因素。方法:研究为单中心、自身对照研究。拟收集2018年12月至2019年12月在安徽医科大学第一附属医院运动创伤与关节镜科的盘状半月板损伤患者196例,采用Stryker公司的关节镜进行关节镜下手术修复,包括半月板成形术和半月板次全切除术,术后随访6-18个月,使用Lysholm评分评价术后疗效并根据末次随访疗效,分为疗效优良组(评分≥85分)及疗效不满意组(评分<85分)。试验经安徽医科大学第一附属医院医学伦理委员会批准(批准号:PJ2018-02-03,审批时间:2018年2月5日),方案版本号1.0。参与试验的患者及其家属应为自愿参加,所有患者均应对试验过程完全知情同意,在充分了解治疗方案的前提下签署“知情同意书”。结果与结论:研究的主要结局指标为应用关节镜下手术治疗患者的末次随访反映膝关节功能Lysholm评分优良率;次要结局指标为术前及末次随访时患者膝关节功能Lysholm评分、关节镜下软骨损伤Outbridge分型结果,膝关节MRI检测形态变化;术前年龄、性别、病变部位及病程;末次随访时不良反应发生率。课题组前期(2015年4月至2016年9月)回顾性分析了115例(115膝)盘状半月板损伤患者的临床资料,随访6-18个月的小样本试验结果发现:①盘状半月板破裂关节镜下手术治疗后患者115例术前及末次随访时膝关节Lysholm评分为(65.8±9.39)分及(89.15±7.45)分,差异有显著性意义(P<0.05)。术后Lysholm评分优32例,良61例,可18例,差4例,优良患者例数93例,不满意患者例数22例,Lysholm评分优良率约占80.9%;②所有患者术后均未出现膝关节感染,术后存在外侧间隙疼痛4例,2例伴有膝关节外侧不稳;③Logistic回归分析结果显示:病程、年龄、软骨损伤分级(Outbridge)是影响关节镜下手术治疗效果的危险因素。试验期望证实,经膝关节镜下手术治疗盘状半月板损伤是一种疗效确切的治疗技术,因患者的年龄及软骨损伤程度与疗效密切相关,建议有症状的盘状半月板损伤患者尽早行手术治疗。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTR1800019182),注册时间:2018年10月30日。