一种新型软腭植入系统材料的制备:物理性能及其动物安全性评价

摘要

目的:目前常用的软腭植入材料对苯二甲酸乙二醇酯具有轻度排斥反应、降解速率不可控等缺陷,所以探索一种新的治疗轻中度鼾症的软腭植入材料,并评价其相关物理性能及动物安全性。方法:实验于2006-06/2007-01在解放军广州军区总医院医学实验科生物人工骨实验室完成。①将羟基磷灰石颗粒、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯按质量比1∶1的比例复合,利用有机溶剂注模法重组羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料。②测试羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料的弹性模量、拉伸强度、压缩强度、邵氏硬度等性能参数,并对材料进行急性毒性实验、溶血实验、致敏实验及热源实验等动物安全性评价。实验中对动物处置符合动物伦理学标准。结果:①物理性能:新的软腭植入系统材料羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯的弹性模量为100.35MPa,拉伸强度为2.24MPa,变形10%压缩强度为0.41MPa,邵氏硬度为89.4。②安全性评价:全身急性毒性实验结果显示动物注射浸提液后无毒性症状;溶血实验结果显示材料的溶血率为3.09%,符合溶血实验的评价标准;致敏实验表明该材料无致敏作用;热源实验结果显示在每种材料初试的新西兰兔中,体温升高均在0.4℃以下,并且体温升高总度数在0.9℃以下,符合热源实验的评价标准。结论:羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯软腭植入材料的弹性模量、拉伸强度、压缩强度、硬度等性能基本符合软腭植入的要求,并且具备基本的动物安全性。