可显影软腭植入材料的制备及性能研究

摘要

目的：
　　 羟基磷灰石（Hydroxyapatite HA）、聚乳酸（polylactid acid PLA）以其良好的生物相容性和生物学活性在临床各科有广泛的应用，本课题利用溶液共混法制备HA及PLA复合材料（HA-P），并在材料中加入硫酸钡（BaSO4）作为显影剂，研制出一种新型的可显影软腭植入材料。观察复合材料显影特性并评价其体内诱导纤维化能力；探讨材料的表征及体外降解机制，为进一步改善材料性能提供实验依据，评价其在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的应用前景，以得到一种较好的软腭植入材料。
　　 方法：
　　 将自行研制的PLA、HA混合BaSO4采用溶液共混法制备成可显影软腭植入材料（HA-P），进行如下实验:
　　 1.在普通大白兔18只，3根材料平行植入到脊柱肌肉一侧，间隔2mm，术后不同时期行X线观察评价材料显影效果。
　　 2.将HA-P及Pillar材料植入实验动物肌层内，术后不同时期行组织学观察，图像分析软件测量纤维层的生成状况，评价两种材料的纤维化效果。
　　 3.测量材料孔隙率并采用扫描电子显微镜拍摄HA-P材料的断层；材料置入蒸馏水、PBS缓冲液中降解，定期测量溶液pH值、材料质量的变化。
　　 结果：
　　 1.这种软腭植入材料性质稳定，在长期植入过程中持续保持良好的显影效果，材料间显影清晰，未出现明显降解。
　　 2.两组材料纤维组织增厚均随时间延长而增加，早期PET纤维化程度更好，但术后90d实验组纤维组织厚度为(17±4.4)μm，对照组(18±4.1)μm，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 3.材料的孔隙率为80％，孔隙直径约为500μm；同时降解性能稳定，溶液理化性质、材料质量未出现明显改变。
　　 结论：
　　 1.HA-P具有良好的显影性，由于此材料的可显影性，便于进行术后检查，判断植入材料的位置、材料是否脱出。
　　 2.自行研制的可显影HA-P软腭植入材料与Pillar材料有相似的纤维化效果，而且价格低廉，有广阔的临床应用前景。
　　 3.HA-P植入材料具有较高的孔隙率及三维立体结构，达到医用生物材料的标准，而且性能稳定，有可能成为PET的替代材料。