纤维素薄膜包衣缓释剂的设计和性能考察

摘要

背景：乙基纤维素是常用的不溶性高分子材料,具有良好的成膜性能和机械性能,可用于缓释包衣材料。目的：制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂,并考察其性能。方法：以羟丙甲基纤维素为缓释材料,以体外累计释放度为指标,运用单因素考察确定片芯处方,以乙基纤维素为薄膜包衣材料,采用正交实验设计优选出包衣处方,制备美斯地浓纤维素薄膜包衣缓释剂,考察其体外释放性能及对光和热的稳定性能。结果与结论：通过单因素考察确定以羟丙甲纤维素K15M作为缓释材料,体积分数95%乙醇溶液为黏合剂制备缓释片片芯,正交实验设计优选出包衣处方为：包衣增重为10%、致孔剂用量为3%、抗黏剂用量为0.1%,纤维素薄膜包衣缓释剂在2,4,8h的体外累计释放度为（19.52±0.72）%,（42.31±0.61）%,（86.50±0.72）%,具有良好的缓释特征,且对光和热稳定。