均匀设计优化去甲斑蝥素薄膜包衣型缓释微丸制备工艺

摘要

目的：以去甲斑蝥素为模型药物制备膜控型缓释微丸，并对其体外释药情况进行研究。rn 方法：采用流化床包衣法对去甲斑蝥素微丸进行缓释包衣，确定最佳机器参数，通过均匀设计优化包衣液处方。并对最佳处方进行重现和释放曲线数据拟合。rn 结果：通过U7（74）均匀设计试验，4 因素7 水平，得出最佳包衣液处方配比：增塑剂24%，致孔剂14%，抗粘剂20%，抗静电剂0.060%。最佳处方曲线拟合Ritger-Peppas 方程。rn 结论：以EC 为主要包衣材料，HPMC 为致孔剂制得的缓释包衣微丸，释放缓慢，服从Fick 扩散。