淋巴结阳性食管癌术后预防性IMRT同期化疗的临床Ⅰ期研究

摘要

目的探讨淋巴结阳性食管癌术后预防性IMRT同期化疗的MTD和缩小靶区的影响。方法对2007—2011年在我院行根治性手术的33例胸中、下段食管鳞癌伴淋巴结转移患者行术后预防性IMRT同期化疗临床Ⅰ期研究。中位年龄52岁,76%为T3+T4期。放疗随机分为60 Gy分30次（2.0 Gy/次）18例、54 Gy分30次（1.8 Gy/次）15例。化疗每周顺铂20 mg/m2+紫杉醇20、30、40、50 mg/m2递增（每阶梯3例）,连用5～6周。依据CTCAE3.0标准,DLT为4级白细胞下降或≥3级血红蛋白、血小板下降及≥3级非血液学不良反应。结果 60 Gy分30次（2.0 Gy/次）组,紫杉醇20 mg/m2时1例3级体重下降,增加3例后1例4级白细胞降低,递增实验失败。54 Gy分30次（1.8 Gy/次）组1例紫杉醇过敏中止化疗,其余20～40 mg/m2无DLT,50 mg/m2时2例4级白细胞和3级血小板下降而终止实验;MTD为每周顺铂20 mg/m2+紫杉醇40 mg/m2连用5～6周。缩小靶区后60 Gy分30次（2.0 Gy/次）组12例无DLT,顺利完成递增实验;MTD为每周顺铂20 mg/m2+紫杉醇50 mg/m2连用5～6周。靶区修改前、后平均PTV和残胃Dmean差异有统计学意义（P=0.006、0.013）。结论淋巴结阳性的胸中、下段食管癌术后预防性IMRT同期紫杉醇+顺铂周方案在合理缩小靶区下是安全、有效的。