国产血源性乙肝疫苗在健康儿童中全程接种后23年的效果

摘要

目的评价国产血源性乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗）接种23年后的免疫原性和预防感染的保护效果。方法 1986年在两安市两所乡村小学筛检了261名5～9岁学生,按照分层随机分为疫苗组（126名）和对照组（135名）。2009年进行随访,剔除自行接种者后,疫苗组和对照组分别有81名和75名。对乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）＜10 mIU/ml及乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）和乙肝病毒（HBV）DNA阴性者复种1针5μg国产重组疫苗,复种后1个月再次采血检测抗-HBs。结果消除早期复种和自行接种的影响后,在第23年时,疫苗组48.1%（39/81）的研究对象抗-HBs仍保持在10 mIU/m1以上,高于对照组的阳性率[34.7%（26/75）]。疫苗组中84.0%（21/25）的抗-HBs和抗-HBc均阴性的研究对象复种后产生了较强的回忆应答,而对照组中相似的抗-HBs阳性率为7.5%（3/40）。本次随访未发现乙肝临床病例,但疫苗组和对照组的抗-HBc阳性率分别为16.0%（13/81）和30.7%（23/75）（χ~2=4.687,P＜0.05）。结论国产血源性乙肝疫苗在健康儿童中全程接种后23年,免疫效果仍维持良好或有免疫记忆;疫苗仍有较好的保护效果。