中国经肛全直肠系膜切除手术病例登记协作研究数据库2018年度报告:一项全国性登记研究

摘要

目的 介绍并评估基于全国性登记系统经肛全直肠系膜切除(TaTME)手术病例的术后短期临床病理学疗效.方法 基于真实世界研究的理念,通过回顾性及前瞻性收集并分析2017-11-15至2018-06-30来自全国性、多中心登记录入中国TaTME病例登记协作研究数据库(CTRC)的601例TaTME手术病例,评估TaTME手术的安全性、有效性.结果 (1)601例中男性病人占68.7％,年龄为(59.5±11.4)岁,BMI为23.9±3.6;其中有558例为直肠癌病人,直肠肿瘤下缘距肛缘的平均距离为(48.1±14.8)mm,直肠癌病人接受新辅助治疗的比例为31.7％.(2)24.6％的直肠癌手术病例是在专家指导下完成,出血量为(115.2±366.5) mL,手术时间为(247.1±87.5)min,使用吻合器吻合占74.8％,施行预防造口的比例为49.6％,不稳定的盆腔CO2灌注压力、盆腔术野烟雾为最常见的术中困难;术者对直肠癌病人TaTME手术标本系膜完整性评估为完整、近乎完整、不完整的比例分别为79.6％、16.8％、0.2％.(3)直肠癌病人术后并发症发生率为20.2％,吻合口漏发生率为7.0％.(4)共有8例标本发生穿孔,淋巴结检出数目为(15.4±7.9)枚.结论 术后短期的临床病理学结果显示,TaTME手术安全有效,能够保证下端直肠系膜切除的完整性、环周切缘以及远端切缘的安全性.然而,CTRC数据质量仍须改善,TaTME手术的结构化培训不可或缺,尚须进一步的全国性多中心前瞻性临床试验评价TaTME手术与TME手术的疗效差别.