全国儿童新药临床试验学术研讨会第二轮通知

摘要

儿童是新药研发的特殊群体，很多药品都没有儿童的临床研究数据，导致儿童超说明书用药现象十分严重，存在临床安全隐患。随着对于儿童用药安全的日益关注，开展规范化的多中心儿童药物临床试验迫在眉睫。如何开展儿科新药临床研究，成为儿科医师、药师及药物临床试验机构人员急需掌握的知识和技能。